說到GMP凈化車間，其實(shí)涉及到不少行業(yè)，像食品、醫(yī)藥、飲料等企業(yè)都需要建這類車間。當(dāng)然保健品制劑行業(yè)也需要建GMP無塵車間，下面就由凈化工程公司的小編帶領(lǐng)大家了解下保健品凈化車間的詳細(xì)內(nèi)容。

一、保健品GMP凈化車間選址要求

保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建在無有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，廠區(qū)內(nèi)不可兼營、生產(chǎn)和存放有礙食品衛(wèi)生的物品。廠區(qū)路面應(yīng)平整、無積水、方便清潔;廠區(qū)應(yīng)適當(dāng)綠化，無泥土裸露地面。生產(chǎn)區(qū)域要和生活區(qū)域隔離。廠區(qū)內(nèi)污水處理設(shè)施、鍋爐房、貯煤場等應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)域，并位于主風(fēng)向的下風(fēng)處，廢棄物暫存場地應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間，同時(shí)要有防污染設(shè)施，定期清洗消毒。廢棄物要及時(shí)清運(yùn)出廠，暫存過程中避免對廠區(qū)環(huán)境造成污染。

二、保健品GMP凈化車間布局

1)凈化車間面積要和生產(chǎn)能力相匹配，生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備布局合理，便于生產(chǎn)操作，應(yīng)有有效措施防止交叉污染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進(jìn)出車間的通道應(yīng)分開。應(yīng)有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以及煙、塵等環(huán)境污染物進(jìn)入的設(shè)施。

2)按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級別。

常規(guī)的凈化車間等級有100級，1000級，10000級，100000級等。包括凈化生產(chǎn)區(qū)和為凈化生產(chǎn)區(qū)服務(wù)的人身凈化區(qū)、物料凈化區(qū)、空調(diào)凈化機(jī)房及其他輔助區(qū)域，此外還包括各類管道和線路所占據(jù)的空間，可根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況設(shè)計(jì)。

原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、10萬級潔凈區(qū);10萬級潔凈區(qū)應(yīng)安裝具有過濾裝置的相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施。凈化級別應(yīng)滿足生產(chǎn)加工保健品對空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應(yīng)采用10萬級潔凈廠房。

3)另外保健品GMP凈化車間應(yīng)設(shè)有備料室，備料室的凈化級別應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相一致;要設(shè)置與生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應(yīng)的檢驗(yàn)室和化驗(yàn)室，應(yīng)具備對原料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)所需的房間、儀器、設(shè)備及器材，并定期鑒定，使其經(jīng)常處于良好狀態(tài);生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)具備專用發(fā)酵車間，并應(yīng)有與發(fā)酵、噴霧相應(yīng)的專用設(shè)備;產(chǎn)品壓片、分裝膠囊、沖劑、液體產(chǎn)品的灌裝等均應(yīng)在凈化車間內(nèi)進(jìn)行，應(yīng)控制操作室的溫度、濕度，手工分裝膠囊應(yīng)在具有相應(yīng)潔凈級別的有機(jī)玻璃罩內(nèi)進(jìn)行，操作臺不得低于0.7m。

保健品無塵凈化車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，要求具備以下幾點(diǎn)：

1、各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。

2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。

3、保健品凈化車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室。